ลำไส้ สำหรับผู้ที่ต่อสู้กับการติดเชื้อซ้ำแล้วซ้ำอีก ด้วยแบคทีเรียที่ทำให้เกิดอาการท้องร่วงคลอสตริเดียม ดิฟฟิไซล์การปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระจากผู้บริจาคที่มีสุขภาพดี ซึ่งเป็นวิธีการที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว ซึ่งมักจะได้รับจากการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ สามารถช่วยฟื้นฟูชุมชนจุลินทรีย์ใน ลำไส้ ที่สมดุล เพื่อต่อสู้กับการติดเชื้อที่อาจถึงแก่ชีวิตได้ หลายบริษัทตั้งเป้าที่จะบรรลุผลเช่นเดียวกัน กับการรักษาที่มีการบุกรุกน้อยกว่า มีมาตรฐานมากขึ้น
ซึ่งสามารถอนุมัติโดยหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ ทางเลือกหนึ่งคือแท็บเล็ตที่มีสปอร์ของแบคทีเรีย ที่แยกได้จากอุจจาระของมนุษย์ ซึ่งขณะนี้ประสบความสำเร็จในการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งจะเป็นการปูทางสำหรับการอนุมัติชนิดนี้ในครั้งแรก คอลิน เคลลี่ แพทย์ระบบทางเดินอาหารที่มหาวิทยาลัยบราวน์ ซึ่งเป็นผู้ตรวจสอบการทดลองใช้ยา SER-109 ก่อนหน้านี้ แต่ไม่ได้มีส่วนร่วมในการศึกษาใหม่เกี่ยวกับประสิทธิผลของยานี้
กล่าวว่านี่เป็นก้าวสำคัญของอุตสาหกรรมนี้อย่างแน่นอน สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ติดเชื้อในลำไส้ซ้ำแล้วซ้ำเล่า การรักษานี้สามารถแก้ปัญหาได้ การปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระสามารถทำลายวงจรของการติดเชื้อซ้ำ ที่เกิดจากแบคทีเรียแกรมบวกที่สร้างสปอร์แบบไม่ใช้ออกซิเจน ซีดิฟฟิซิลซึ่งมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีปัญหาสุขภาพอื่นๆ และบ่อยครั้งเมื่อยาปฏิชีวนะทำลายศัตรูตามธรรมชาติหลักของพวกเขา แลคโตบาซิลลัส ไบฟิโดแบคทีเรีย
รวมถึงแอนนาโรเบสที่ไม่ใช่สปอร์และอื่นๆ การปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระเป็นส่วนหนึ่ง ของยากระแสหลักมาประมาณ 10 ปีแล้ว ซาฮิล คันนา แพทย์ระบบทางเดินอาหารที่เมโยคลินิก ซึ่งเข้าร่วมในการทดลอง SER-109 ครั้งก่อนกล่าว แต่วัสดุปลูกถ่ายซึ่งมาจากลำไส้ของอาสาสมัครนั้นสร้างมาตรฐานได้ยาก ในหลายกรณีล่าสุดการตรวจคัดกรองอุจจาระของผู้บริจาคอย่างไม่เหมาะสม ทำให้เกิดการแพร่กระจายของการติดเชื้อ ที่เป็นอันตรายใหม่ไปยังผู้ป่วย
ในปี 2019 ชายที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่องเสียชีวิตหลังจากพบแบคทีเรียอี โคไลที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะในอุจจาระ ในการทดลองทางคลินิกที่ไม่ใช่ซีดิฟฟิซิล และการระบาดใหญ่ในปัจจุบันได้เพิ่มความกังวลด้านความปลอดภัย ความเป็นไปได้ที่การปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระ สามารถแพร่ไวรัสได้ทำให้เกิดคำเตือนใหม่ และข้อกำหนดในการตรวจคัดกรองผู้บริจาค ที่ได้รับการปรับปรุงโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหาร และยาแห่งสหรัฐอเมริกา FDA ในปี 2020
เราคิดว่าเราได้ทำให้มันปลอดภัยที่สุดแล้ว เคลลี่ผู้ดูแลทะเบียนที่ติดตามผู้ป่วยหลายร้อยคนหลังขั้นตอนกล่าว การแพร่เชื้อดูเหมือนจะไม่ใช่ปัญหาทั่วไป แม้แต่ในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง เธอกล่าวแต่กฎระเบียบขององค์การอาหารและยาที่เข้มงวดขึ้น ทำให้การคัดกรองผู้บริจาคในศูนย์การแพทย์บางแห่งทำได้ยากขึ้น สหรัฐอเมริกากำลังไม่มีแหล่งที่เชื่อถือได้ สำหรับการปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในลำไส้โอเพ่นไบโอม ผู้ให้บริการไมโครไบโอมรายใหญ่ที่สุดของสหรัฐ
ซึ่งเป็นธนาคารไม่แสวงหาผลกำไรสำหรับการรักษาผู้ป่วยปลูกถ่ายอุจจาระ โอเพ่นไบโอมกล่าวเมื่อเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 ว่ากำลังยุติการผลิตโดยอ้างถึงปัญหาทางการเงิน และกำลังรอการอนุมัติทางเลือกในการปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในลำไส้ ยาตัวใหม่ขนานนามว่า SER-109 โดยการบำบัดด้วยเซเรสที่ได้จากอุจจาระของมนุษย์ ที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์เพื่อกำจัดจุลินทรีย์ที่อาศัยอยู่ อุจจาระจากผู้บริจาคที่เลือกไว้ล่วงหน้า จะได้รับการบำบัดด้วยเอธานอล
ซึ่งฆ่าเชื้อไวรัส เชื้อราและแบคทีเรียจากพืชหลายชนิดในสภาวะของการเจริญเติบโตและการสืบพันธุ์ สิ่งที่เหลืออยู่คือแบคทีเรียที่สามารถสร้างโครงสร้างที่แข็งแรงและมีผนังหนา ที่เรียกว่าสปอร์ ซึ่งส่วนใหญ่อยู่ในกลุ่มไฟลัมคิวท์ แบคทีเรียในกลุ่มนี้มีคุณค่าเพราะสามารถแข่งขันกับซี ดิฟฟิซิลในลำไส้ได้ กำจัดพื้นที่อาหารและแหล่งคาร์บอน ลิซ่า วอน มอลต์เกหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของการบำบัดด้วย เซเรสกล่าว เฟิร์มมิคยังเปลี่ยนองค์ประกอบของกรดน้ำดีในลำไส้
จึงทำให้สภาพแวดล้อมไม่เอื้ออำนวยต่อซี ดิฟฟิซิลเธอตั้งข้อสังเกต กระบวนการทำให้บริสุทธิ์ที่ใช้ในการผลิต SER-109 ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำจัดเชื้อโรคส่วนใหญ่ ที่ทราบว่ามีความเสี่ยงต่อผู้ป่วย วินเซนต์ ยัง นักจุลชีววิทยาและแพทย์โรคติดเชื้อแห่งมหาวิทยาลัยมิชิแกน ที่แอน อาร์เบอร์กล่าวซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการศึกษาใหม่ ยังไม่มีข้อมูลทั้งหมดแต่มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่า SER-109 ปลอดภัยกว่าการปลูกถ่ายไมโครไบโอมผู้บริจาคโดยตรง
ในปี 2559 การบำบัดด้วยเซเรสประกาศว่าการรักษานั้น ให้ประโยชน์น้อยกว่ายาหลอกในการทดลองระยะที่ 2 เพียงเล็กน้อย นักวิจัยของบริษัทสรุปในเวลาต่อมาว่า ขนาดยาที่กำหนดนั้นต่ำเกินไป และอาจเลือกใช้การทดสอบการกลับเป็นซ้ำของซี ดิฟฟิซิลที่ใช้ในการคัดกรองผู้เข้าร่วมสำหรับผู้ที่ไม่มีการติดเชื้อซ้ำ การศึกษาในระยะที่ 3 ซึ่งใช้ขนาดยาที่สูงขึ้นและการตรวจคัดกรองที่แม่นยำยิ่งขึ้น เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 182 รายที่ติดเชื้อคลอสตริเดียม ดิฟฟิไซล์
ซึ่งที่ได้รับการสุ่มให้รับ SER-109 หรือยาหลอกหลังจากใช้ยาปฏิชีวนะมาตรฐาน ในจำนวนนี้ 149 รายเสร็จสิ้นการติดตามผล 8 สัปดาห์ การติดเชื้อซี ดิฟฟิซิลเกิดขึ้นอีก 40 เปอร์เซ็นต์ ของกลุ่มยาหลอก แต่มีเพียง 12 เปอร์เซ็นต์ ของกลุ่ม SER-109 นักวิจัยรายงาน 20 มกราคม 2022 ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ผลลัพธ์เหล่านี้เทียบได้กับผลลัพธ์ที่ได้จากการปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระ เคลลี่กล่าวผู้ป่วยจำนวนมากต้องการหลีกเลี่ยงความรู้สึกไม่สบาย
จากการส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่และเลือกใช้ยาเม็ด หากมีแม้ว่าจุลินทรีย์ในอุจจาระสามารถปลูกถ่ายทางปากได้ แต่ก็มีซัพพลายเออร์เพียงไม่กี่รายในสหรัฐอเมริกา นักวิจัยคนอื่นๆ สงสัยว่าการรักษาแบบใหม่ สามารถช่วยฟื้นฟูประสิทธิภาพของจุลินทรีย์ในลำไส้ทั้งหมดได้ อเล็กซานเดอร์ โครุตส์ แพทย์ระบบทางเดินอาหารแห่งมหาวิทยาลัยมินนิโซตากล่าวว่านี่เป็นมาตรฐานที่สูงโดยธรรมชาติ เขาตั้งข้อสังเกตว่าส่วนประกอบของอุจจาระ ที่ถูกกำจัดออกระหว่างกระบวนการ
ซึ่งทำให้บริสุทธิ์ รวมถึงแบคทีเรียที่ฆ่าไวรัสที่เรียกว่าฟาจ อาจมีความสำคัญในกรณีของการปลูกถ่ายจุลินทรีย์ ที่ทำให้บริสุทธิ์อย่างไม่สมบูรณ์ แต่เราไม่เชื่อว่าส่วนประกอบอื่นๆ จะถูกละเลยได้ มองว่า SER-109 เป็นสะพานเชื่อมที่ดีตั้งแต่การปลูกถ่ายไมโครไบโอตา ไปจนถึงการรักษาเฉพาะทางมากขึ้น ซึ่งเขาหวังว่าจะปรากฏตัวขึ้นเมื่อนักวิจัย สามารถวิเคราะห์ไมโครไบโอมของผู้ป่วยแต่ละรายได้ดีขึ้น และค้นหาว่าพวกเขาต้องการจุลินทรีย์ชนิดใด
บทความที่น่าสนใจ : ไข้ อธิบายเกี่ยวกับทารกที่มีไข้สูงอย่างต่อเนื่องและจะดูแลอย่างไร
